앱토럼 그룹, MRSA등 포도상구균 감염병 치료 위한 ALS-4 저분자 약물 후보물질의 IND 단계 연구 개시

2019-09-16 09:30 출처: Aptorum Group Limited

뉴욕--(뉴스와이어) 2019년 09월 16일 -- 전 세계 미충족 의료수요 해결을 위해 신약 개발에 매진하는 앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited)(나스닥: APM)이 ALS-4에 대해 새로운 항바이러스 방식에 기반한 임상시험계획(IND) 단계의 신약 연구를 개시했다고 발표했다.

ALS-4는 이른바 ‘수퍼 박테리아’로 알려진 메티실린 내성 황색포도상구균 감염증(MRSA)을 포함한 포도상구균 감염병 적응증의 저분자 신약 후보물질이다.

ALS-4 후보물질의 연구는 순조롭게 진행되고 있으며 북미 지역의 지정 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 1차 GLP 독성 연구 시리즈가 완료됐다. 특히 ALS-4 후보물질은 실험실 환경의 에임스 시험(Ames test)에서 변이성을 전혀 보이지 않았다. ALS-4은 개발 궤도에 올라 있으며 회사 측은 관련 2020년 상반기 중 IND를 제출한다는 목표를 세우고 있다. 또한 예비 유효성 측청치를 확보하기 위해 현재 북미 지역에서 건강한 자원자와 환자를 대상으로 하이브리드 임상1상이 계획되어 있다.

황색포도상구균은 혈액, 폐, 피부, 뼈 및 기기 관련 감염과 독성질병을 유발하는 주요 요인이 되는 박테리아다.[1]

황색포도상구균 균혈증 환자의 평균 사망률은 30%[2]에 이르는 것으로 추정되며 후천성면역결핍증(AIDS)이나 결핵, 바이러스성 간염보다 더 많은 사망자를 내고 있다.[3] 세계보건기구(WHO)는 MRSA와 반코마이신 중등도 내성 황색포도상구균을 연구개발을 위한 최우선 병원균으로 분류하기도 했다.[4]

ALS-4 개요

ALS-4는 저분자 신약 후보물질로 MRSA를 포함해 황색포도상구균의 데히드로스콸렌 불포화효소(dehydrosqualene desaturase)를 억제하는 것으로 여겨진다. 데히드로스콸렌 불포화효소는 박테리아 표면에서 흔히 관찰되는 ‘금색 색소’ 스타필로잔틴(staphyloxanthin)의 생산에 관여하며 포식세포 및 호중구가 생성하는 활성산소 공격에 내성을 가지게 한다.[5]

이에 기반해 ALS-4는 살균이 아닌 스타필로잔틴의 생산 억제를 통해 황색포도상구균이 숙주의 면역제거에 높은 감수성을 가지게 한다. ALS-4는 박테리아 감염에 대해 혁신적인 접근을 하고 있으며 이는 내약성 문제가 날로 증가하고 있는 현재의 항생제 대부분이 살균 방식을 택하고 있는 것과 확연한 차이가 있다.

앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited) 개요

앱토럼 그룹(나스닥: APM)은 의료계에서 충족되지 않은 요구를 해결하기 위해 광범위한 치료 및 진단 기술을 개발 및 상업화하는 제약회사다. 앱토럼은 신경학, 감염병, 위장병, 종양 및 다양한 질병의 치료와 진단 프로젝트를 진행하고 있다.

앱토럼 그룹에 대한 자세한 정보는 웹사이트(www.aptorumgroup.com) 참조.

고지 및 미래예측진술

이 보도자료는 앱토럼 그룹(Aptorum Group Limited) 관련 진술 및 회사의 향후 예측, 계획, 전망 등 1995년 민사증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 의미 내에서 ‘미래예측진술’을 포함한다. 이러한 목적으로 이 보도자료에 포함된 모든 진술 중 역사적 사실이 아닌 진술은 미래예측진술로 간주될 수 있다. 일부의 경우 ‘~일 수 있다’, ‘일 것이다’, ‘기대하다’, ‘계획하다’, ‘예상하다’, ‘할 수 있다’, ‘의도하다’, ‘목표로 하다’, ‘전망하다’, ‘숙고하다’, ‘확신하다’, ‘추측하다’, ‘예측하다’, ‘잠재적’, ‘지속하다’ 또는 이러한 용어의 부정적 표현 또는 이와 유사한 표현의 사용으로 미래예측진술을 식별할 수 있다. 앱토럼은 향후 사건에 대한 현재의 기대 및 전망, 회사의 사업, 재정 상태 및 운영 실적에 영향을 미칠 것으로 고려되는 경향 등에 상당 부분 기반해 미래예측진술을 작성했다. 이러한 미래예측진술은 해당 보도자료가 게재된 시점만의 상황을 진술하며 다양한 위험, 불확실성 및 가정에 의해 변경될 수 있다. 이러한 요소에는 발표된 경영 및 조직의 변경, 지속적인 서비스와 주요 직원의 능력, 추가적인 소비자층을 위한 새로운 상품을 제공함으로써 제공 범위를 확대하는 능력, 앱토럼 그룹의 예상 성장전략, 예측된 경향 및 사업상의 어려움, 공급망과 관련한 기대와 안전성 및 위험 등이 제한 없이 포함된다. 이러한 위험은 앱토럼이 증권거래위원회에 제출한 20-F 양식 및 이후 이 기관에 제출할 수 있는 문서에 상세히 나타나 있다. 결과적으로, 이러한 미래예측진술에 포함된 예측은 변경될 수 있다. 앱토럼 그룹은 새로운 정보, 미래의 사건 또는 기타 결과로 이 보도자료에 포함된 미래예측진술을 업데이트할 책임을 지지 않는다.

[1] Clin Microbiol Rev. 2015 Jul;28(3):603-61.
[2] Clin Microbiol Rev. 2012 Apr;25(2):362-86
[3] Van Hal et al. Clin Microbiol Rev 2012
[4] https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed
[5] mBio 2017 8(5): e01224-17

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